什麼是歐盟的PIF呢？化妝品沒有它怎麼可以！

上篇剛介紹完歐盟CPNP認證，這篇我們來介紹歐盟CPNP裡的PIF吧！

所謂的PIF是指產品資料檔案，那什麼是產品資料檔案呢？就是每一項成分經由CPSR（化妝品安全頻估人員所評估的化妝品安全報告）程序後歸類成的檔案就叫PIF。

一、是誰負責保證PIF的安全？

首先先來了解， 誰判別產品安全性評估報告是安全的？就是安全評估人員(Safety Assessor)，簡稱SA。

每一位SA都持有完整藥學、毒物學、皮膚醫學、醫學等或歐盟認可為同等學力課程而獲頒正式資格文憑或其他證書，

除了以上這些證書資格以外，要成為一位SA還需具備相關領域的專業經驗！

二、申請PIF需要進行的流程？

1.需要有國際化粧品成分的名稱、美國化學文摘登記號、歐洲現有商業化學物質目錄編號、歐洲須申報化學物質註冊號 （香精或芳香成份應該要有成份名稱、代號及供應商身份）

2.化粧品的物理、化學特性及穩定性測試結果

3.化粧品的微生物含量規格、需特別注意眼部周圍、粘膜、傷口、三歲下兒童、老人，並且需要防腐爛的測試結果

4.禁用殘留物質說明在技術上不可避免的證據，包裝材料要特別說明純度及穩定性

5.說明產品的標示、警語的合理範圍

6.使用部位、面積、使用量、持續用的時間及頻率、正常使用的方法、使用的族群

7.：物質暴露的狀態資料，將與相關毒理學端點列入考量

8.所有可能吸收的方法，並且注意局部毒性評估，皮膚及眼周的刺激性，皮膚的致敏性極光毒性，計算安全的範圍

9.相關化粧品的不良反應及嚴重不良反應的所有數據

10.現有的自願性的人體實驗報告及風險評估的結果，其相關領域的研究

三、最後SA須如何判別PIF？

1.要有標籤警語及使用說明

2.說明評估的結論及理由，考慮成分的相互作用及穩定性、安全性的影響。針對三歲以下孩童及私密衛生的化粧品進行特殊安全評估 最後評估人員須留下姓名、

地址、資格證明及簽名日期喔！ 這些年來我們一直堅持提升品質，就算產品安全性評估報告有多複雜，我們仍然繼續堅持，為了就是給水水們使用最放心的產品。

看見水水們使用後的好評及笑容，就是給我們最大的鼓勵！

參考資料https://www.cosmetic.org.tw/images/file/2016030302.pdf